药品名称:注射用奥美拉唑钠
英文名称:Omeprazole Sodium for Injection
汉语拼音:Zhushe Yong Aomeiluozuo Na
一、成分
本品主要成分为奥美拉唑钠。辅料包括:磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水等。
二、性状
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水,溶液澄清。
三、适应症
本品适用于以下情况的胃酸相关疾病治疗:
1. 十二指肠溃疡;
2. 胃溃疡;
3. 反流性食管炎;
4. 消化性溃疡出血;
5. 应激性溃疡出血的预防与治疗;
6. 胃泌素瘤(卓-艾综合征)的长期治疗。
四、规格
每支含奥美拉唑钠相当于奥美拉唑 40mg。
五、用法用量
本品仅供静脉滴注使用,不得用于肌内或皮下注射。
1. 常规剂量:
- 成人:每日一次,每次 40mg,静脉滴注,疗程一般为 3~6 周,具体根据病情调整。
- 对于消化性溃疡出血患者,建议首剂 80mg 静脉推注,随后每 12 小时 40mg,持续 2~3 天,之后改为口服制剂维持治疗。
2. 特殊人群:
- 肝功能不全患者:需谨慎使用,必要时减少剂量。
- 肾功能不全患者:无需调整剂量。
- 老年患者:一般无需调整剂量,但应密切观察不良反应。
六、不良反应
常见不良反应包括:
- 恶心、呕吐、腹泻;
- 头痛、头晕;
- 注射部位红肿或疼痛;
- 肝功能异常(罕见);
- 电解质紊乱(如低镁血症、低钾血症)。
如出现严重过敏反应或其他异常症状,应立即停药并进行相应处理。
七、禁忌症
对本品任何成分过敏者禁用。
八、注意事项
1. 本品仅限在医生指导下使用。
2. 使用前应检查药液是否变色或有异物,如有异常应停止使用。
3. 不宜与某些药物(如氯吡格雷)同时使用,可能影响药效。
4. 长期使用可能会增加骨折、低镁血症及肠道感染的风险,建议定期监测相关指标。
5. 孕妇及哺乳期妇女慎用,仅在明确需要时使用。
九、药物相互作用
1. 与抗凝药(如华法林)合用时,可能增强其抗凝作用,需监测凝血功能。
2. 与某些抗真菌药(如酮康唑)合用时,可能降低后者血药浓度。
3. 与地西泮等苯二氮䓬类药物合用时,可能延长其作用时间。
十、贮藏
本品应遮光、密闭,在 25℃以下避光保存,有效期为 24 个月。
十一、包装
铝塑板装,每盒 1 支;也可根据临床需求提供不同规格包装。
十二、生产企业
企业名称:XXX制药有限公司
批准文号:国药准字 HXXXXXX
生产地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
温馨提示:本说明书内容仅供参考,具体用药请遵医嘱,不可自行用药。